FDA approva lente a contatto per rallentare la progressione della miopia
MiSight, la prima lente a contatto indicata per rallentare la progressione della miopia nei bambini di età compresa tra 8 e 12 anni, è stata approvata dalla Food and Drug Administration – FDA.
La FDA ha approvato MiSight sulla base dei dati di una sperimentazione clinica prospettica in quattro siti clinici. La sicurezza e l’efficacia di MiSight sono state dimostrate in uno studio clinico randomizzato e controllato di tre anni su 135 bambini di età compresa tra 8 e 12 anni. Durante i tre anni, i bambini che indossavano lenti MiSight avevano una progressione minore della miopia rispetto a quelli che indossavano lenti a contatto morbide convenzionali.
L’approvazione è stata concessa a CooperVision Inc.
Comunicato stampa FDA: