La Food and Drug Administration ha approvato niraparib e acetato di abiraterone (Akeega, Janssen Biotech, Inc.) con prednisone per adulti affetti da carcinoma prostatico metastatico sensibile alla castrazione (mCSPC) con mutazione BRCA2.
L’efficacia e la sicurezza sono state valutate nello studio AMPLITUDE NCT04497844, su 696 pazienti, dimostrando un miglioramento significativo della sopravvivenza libera da progressione radiografica (rPFS) nei pazienti con mutazione BRCA2.
La dose raccomandata è di 200 mg di niraparib e 1.000 mg di abiraterone acetato per via orale, combinati con prednisone e terapia di deprivazione androgenica continua.
AMPLITUDE (NCT04497844)
Phase 3 AMPLITUDE trial: Niraparib (NIRA) and abiraterone acetate plus prednisone (AAP) for metastatic castration-sensitive prostate cancer (mCSPC) patients (pts) with alterations in homologous recombination repair (HRR) genes.
Gerhardt Attard et al.
J Clin Oncol43, LBA5006-LBA5006(2025). DOI:10.1200/JCO.2025.43.17_suppl.LBA5006
