La FDA ha approvato un uso esteso di Auvelity (dextromethorphan idrobromuro e bupropione cloridrato) per il trattamento dell’agitazione associata alla demenza da malattia di Alzheimer negli adulti — primo farmaco approvato per questa condizione che non sia un antipsicotico.
La FDA aveva già approvato Auvelity nel 2022 per il disturbo depressivo maggiore. Auvelity agisce sui recettori NMDA e sigma-1 ed ha ricevuto la Breakthrough Therapy designation; la tollerabilità è risultata favorevole nelle sperimentazioni a lungo termine, con bassi tassi di interruzione per eventi avversi, a supporto dell’uso in popolazioni fragili con demenza.
RILEVANZA CLINICA:
Prima di questa approvazione, l’unico trattamento FDA-approvato per l’agitazione nell’Alzheimer era il brexpiprazolo, che porta un boxed warning per mortalità nella psicosi correlata a demenza negli anziani. Auvelity rappresenta una nuova opzione con meccanismo d’azione distinto e profilo di sicurezza più favorevole, rilevante per neurologi, geriatri e psichiatri.
FDA Approves First Non-Antipsychotic Drug to Treat Agitation Associated with Dementia
