Il primo vaccino antitumorale personalizzato a mRNA, combinato con l’immunoterapico pembrolizumab, ha raggiunto gli obiettivi principali dello studio di fase III INTerpath-001 nei pazienti con melanoma ad alto rischio, prolungando significativamente la sopravvivenza libera da recidiva e riducendo il rischio di metastasi a distanza.
Lo studio INTerpath-001 ha coinvolto 1.100 pazienti con melanoma ad alto rischio, dimostrando un miglioramento statisticamente significativo rispetto al placebo. Il programma di fase III è stato avviato sulla base dei risultati di KEYNOTE-942, studio randomizzato di fase IIb condotto su 157 pazienti con melanoma ad alto rischio negli stadi IIIB-IV dopo resezione completa.
Il vaccino personalizzato intismeran autogene — noto anche come V940 o mRNA-4157 viene creato analizzando le mutazioni del tumore del paziente e utilizzando mRNA per istruire il sistema immunitario.
La combinazione di vaccino e pembrolizumab è particolarmente utile nella terapia adiuvante, quando il tumore visibile è stato rimosso ma possono rimanere cellule microscopiche.
La tecnologia a mRNA permette di produrre vaccini adattati alle mutazioni individuali, superando l’eterogeneità dei tumori.
Il successo di INTerpath-001 rappresenta un passaggio storico per l’immunoterapia oncologica. La combinazione di Intismeran e Pembrolizumab ha il potenziale di stabilire un nuovo paradigma terapeutico nel contesto del trattamento adiuvante del melanoma, aiutando i pazienti a rimanere liberi dalla malattia più a lungo.
Leggi il full text dell’articolo:
- Intismeran Autogene Plus Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Alone in High-Risk Resected Melanoma: 5-Year Update of the Randomized Phase IIb KEYNOTE-942 Study.
Khattak A, Carlino MS, Meniawy T, Ansstas G, Taylor MH,…
J Clin Oncol. 2026 Jun 1:JCO2600835. doi:10.1200/JCO-26-00835. Epub ahead of print. PMID: 42223134.
Clinical trials: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05933577
Fonte: Onclive
