Nasce Osservatorio su economia salute, monitorerà stili di vita
Search Results for: Il MMG e le cure palliative. Le cure del medico di famiglia ai malati in fine vita
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Sindrome metabolica, stile di vita sano miglior prevenzione
Esperti,’farmaci e chirurgia utili ma non c’è terapia specifica’
'Sempre di più i giovani con tumore del colon, gli stili di vita sono cruciali per la prevenzione'
Persiani, ‘possiamo scegliere di modificarli correttamente, a partire dalla dieta’. Attenzione a 4 campanelli d’allarme
Disfunzioni sessuali per oltre il 50% dei pazienti con un tumore
Oncologi, ‘per migliore qualità di vita vanno superati i tabu’
Con i vaccini evitate 5 morti al minuto ma pochi i fondi per la prevenzione
In Italia solo il 4% della spesa. Villani, ‘paghi le cure chi li rifiuta’
Cure palliative, prima stanza multisensoriale Snoezelen in Sardegna
Al S.Giovanni di Dio Cagliari, riduce ansia e dolore fino al 40%
Al Gemelli eccezionale intervento salva gamba e vita a giovane
Colpito da grave infezione. Ricostruite tibia e caviglia
Nuova terapia per malati di Parkinson con una infusione continua
Al Santa Croce di Fano impiantato dispositivo con successo
Development of live biotherapeutic products: a position statement of Asia-Pacific Microbiota Consortium
Objective
Live biotherapeutic products (LBPs) are biological products composed of living micro-organisms, developed to prevent, treat, or cure diseases. Examples include cultured strains of Akkermansia muciniphila and Christensenella minuta, as well as treatments using purified Firmicutes spores for recurrent Clostridioides difficile infections. There is a need for guidelines over the increasing interest in developing LBPs. A panel of microbiome experts from Asia-Pacific countries articulates their perspectives on key considerations for LBP development.
Design
Experts in microbiome research, microbiology, gastroenterology, internal medicine and biotherapeutics industry were invited to form a panel. During the 2023 Inauguration Conference of the Asia-Pacific Microbiota Consortium, an organised, iterative roundtable discussion was conducted to build expert consensus on critical issues surrounding the development of LBP.
Results
The consensus statements were organised into three main aspects: (a) rationales of LBP development, (b) preclinical studies and (c) preparation for clinical studies. The panel strongly recommended to prioritise human-derived and food-sourced strains for development, with indications based on clinical need and efficacy shown in studies. Preclinical evaluation should involve thorough screening, genotyping and phenotyping, as well as comprehensive in vitro and animal studies to assess functional mechanisms and microbiological safety. Rigorous cell banking practices and genetic monitoring are essential to ensure product consistency and safety throughout the manufacturing process. Clinical trials, including postmarketing surveillance, must be carefully designed and closely monitored, with robust safety and risk management protocols in place.
Conclusions
The development of LBP should be approached with a strong emphasis on microbiological evaluation, clinical relevance, scientific mechanisms and safety at every stage. These measures are essential to ensure the safety, effectiveness and long-term success of the product.
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