l’Associazione Europea per lo Studio del Fegato (EASL) e l’Associazione Americana per lo Studio delle Malattie del Fegato (AASLD) hanno incaricato un panel di consenso internazionale multi-stakeholder di condurre un processo Delphi modificato per esaminare le prove attuali, identificare le esigenze di ricerca insoddisfatte e creare un quadro allineato alle aspettative regolatorie per guidare la ricerca in corso e futura sulla colangite biliare primitiva (PBC).
Il processo Delphi ha portato a un accordo su 16 dichiarazioni e 42 raccomandazioni relative ai tre ambiti tematici. Nel complesso, queste raccomandazioni di consenso forniscono un quadro completo e pragmatico per supportare ed espandere l’attuale percorso regolatorio per lo sviluppo e l’approvazione di nuove terapie per la colangite biliare primitiva (PBC).
Leggi il documento in full text:
- EASL-AASLD Delphi consensus statement on surrogate endpoints and real-world evidence in primary biliary cholangitis
Levy C, Lleo A, Martins A …
Journal of Hepatology, Articles in Press May 26, 2026 DOI: 10.1016/j.jhep.2026.03.038
Fonte: The American Association for the Study of Liver Diseases
