La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Reyvow (lasmiditan) compresse per il trattamento acuto dell’emicrania, con o senza aura, negli adulti. Il farmaco è un nuovo agonista del recettore 5-HT(1F), altamente selettivo e ad azione centrale. Il farmaco sarà messo in commercio con il marchio Reyvow.
L’approvazione di lasmiditan per questa indicazione è stata sostenuta dai dati di due studi di Fase III che coinvolgono un totale di 3.177 adulti con una storia di emicrania con o senza aura. L’FDA ha osservato che i dati di entrambi i trial, lo studio SPARTAN e lo studio SAMURAI, hanno mostrato che la percentuale di pazienti i cui sintomi di dolore e con il sintomo emicrania più fastidioso (nausea, sensibilità alla luce o sensibilità al suono) era significativamente minore tra i pazienti cui era stato somministrato l’agonista del 5-HT1F per via orale rispetto ai pazienti che ricevevano placebo.
Comunicato stampa FDA:
